轉自《包裝園地軟包裝》

 

在醫藥行業(yè)，自動(dòng)包裝機應用得很普遍。因此，與自動(dòng)包裝機所使用的包材相關(guān)的質(zhì)量糾紛也是很普遍。

自動(dòng)包裝機可分為單列式和多列式兩大類(lèi)，依照包裝袋的形式，又可分為背封式、三邊封式和四邊封式三大類(lèi)。將上述類(lèi)別進(jìn)行組合，自動(dòng)包裝機就有：?jiǎn)瘟斜撤馐?、單列三邊封式、單列四邊封式、多列背封式、多列三邊封式和多列四邊封式等多種型式。此外，還有立式自動(dòng)包裝機和臥式自動(dòng)包裝機之分。圖1為立式單列背封袋自動(dòng)包裝機的一個(gè)實(shí)例。

由于藥品包裝的內裝物重量普遍都比較小，因此，采用復合軟包裝材料和自動(dòng)包裝機所加工的袋形通常都是如圖2所示的“三邊封”袋形和如圖3 所示的“四邊封”袋形兩大類(lèi)。

 

在上述自動(dòng)包裝機中，用于橫向封合的熱封刀通常都被設計成“直線(xiàn)式”，其運動(dòng)形式可分為直線(xiàn)往復式和旋轉式兩類(lèi)；而用于縱向封合的熱封刀通常都被設計成“滾輪式”，其運動(dòng)形式為旋轉式。

滾輪式縱向熱封刀的作用有兩個(gè)：一是將包裝膜沿縱向封合起來(lái)，以便于進(jìn)行灌裝，二是將包裝膜向下?tīng)恳?，以?shí)現連續化的包裝生產(chǎn)。

滾輪式縱向熱封刀通常由兩個(gè)滾輪組成。滾輪的表面分布著(zhù)四棱錐形或四棱臺形的花紋；花紋的密度一般為12~17線(xiàn)每厘米，即每厘米的長(cháng)度上有12~17個(gè)四棱錐形或四棱臺形的凸起物。在兩個(gè)滾輪上，四棱錐形或四棱臺形的凸起物是交錯排列的，即滾輪A上的四棱錐形或四棱臺形的凸起物的“高點(diǎn)”與滾輪B上的四棱錐形或四棱臺形的凸起物的“點(diǎn)”相對應。如圖5所示。圖6是從某個(gè)熱封滾輪上所拍攝的四棱錐形凸片。

圖7和圖8分別是四棱錐形和四棱臺形凸起物在包裝制品上所形態(tài)。

 

此類(lèi)包裝制品所采用的復合軟包裝材料通?？煞譃楹X箔的三層復合包裝材料和不含鋁箔的兩層或三層復合包裝材料。

在此類(lèi)包裝制品上經(jīng)常發(fā)生的質(zhì)量投訴是所謂“封口處薄膜分層”，而且，此類(lèi)質(zhì)量投訴通常都發(fā)生在含鋁箔的包裝制品上，即在制品的封口處，表層薄膜與鋁箔層之間發(fā)生了分離。

此類(lèi)質(zhì)量投訴的表象為：

1、在加工好的制品的封口處可看到大量的有規律分布的“白點(diǎn)”，如圖9所示；

2、從制品的某一個(gè)邊角（例如圖9中制品的右上角）處很容易將復合薄膜的表層（印刷層）與中間的鋁箔層剝離開(kāi)；但是當剝離到復合薄膜的非封口部分時(shí)，會(huì )感到復合薄膜的剝離強度較高，有時(shí)甚至會(huì )將表層薄膜撕裂（不能將表層薄膜完整地剝離下來(lái)）。

 

3、在用多列四邊封自動(dòng)包裝機加工的制品中，某幾列制品的外觀(guān)是良好的，而另外幾列制品的外觀(guān)則較差（有“白點(diǎn)”）。

如果深入地進(jìn)行調查，用戶(hù)方（藥廠(chǎng)）通常還會(huì )反映以下幾種現象：

1、同一個(gè)包裝膜卷在某一臺包裝機上表現良好，在另一臺包裝機上則表現不良；

2、同一臺包裝機在使用某一個(gè)包材廠(chǎng)提供的包裝膜卷時(shí)制品的外觀(guān)不良，而使用另一個(gè)包材廠(chǎng)提供的包裝膜卷時(shí)制品的外觀(guān)良好；

3、同一臺包裝機使用同一個(gè)包材廠(chǎng)以前提供的包裝膜卷時(shí)制品的外觀(guān)良好，而使用現在提供的包裝膜卷時(shí)制品的外觀(guān)不良

4、在同一臺包裝機上使用同一個(gè)包裝膜卷過(guò)程中，封口壓力大一些（或封口溫度高一些）時(shí)，制品的外觀(guān)不良，反之，則制品的外觀(guān)良好；但操作工或管理人員此時(shí)會(huì )認為封口的外觀(guān)“不夠漂亮”；

5、在同一批提供給藥廠(chǎng)的包裝膜卷中，出現外觀(guān)不良或封口處薄膜分層問(wèn)題的膜卷數量?jì)H為少數；

如果與包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入的溝通，有時(shí)能夠聽(tīng)到如下的說(shuō)法：“我生產(chǎn)的同樣結構的包材在別的企業(yè)都是好好的，就是這家老是提出這樣那樣的問(wèn)題。”

圖10至圖14是從不同的包裝制品的封口處所拍攝到的封口花紋的照片。

圖10是上述客戶(hù)質(zhì)量投訴中所反映的“封口處薄膜分層”現象的微觀(guān)表現。圖10中顏色較暗的區域表示復合薄膜層間未發(fā)生“分層”現象的區域，它所對應的是圖4中四棱錐形凸起物的根部，即B點(diǎn)；而圖10中顏色較淺的區域表示復合薄膜層間已發(fā)生“分層”現象的區域，它所對應的是圖4中四棱錐形凸起物的頂部，即A點(diǎn)；【注：圖7是此類(lèi)制品中正常品的微觀(guān)表現】

圖11中黃色箭頭所指示暗色條紋表示封口處的復合薄膜已出現被刺穿、破裂的現象；

圖12中黃色箭頭A所指示暗色條紋表示封口處的復合薄膜已出現被刺穿、破裂的現象；黃色箭頭B所指示的斑痕則顯示出封口處的印刷油墨層曾被“熔化”過(guò)的狀態(tài)；

圖13中的黃色箭頭所指示的斑痕顯示出封口處的印刷油墨層曾被“熔化”過(guò)的狀態(tài)；

圖14是從一個(gè)不含鋁箔的局部透明的制品的封口部位拍攝的照片。圖中的黃色箭頭A所指示的部位是從觀(guān)察側來(lái)看呈現“凸起狀”的部分，它顯示該復合膜曾被“頂起”得很高，但當外力去掉后，局部發(fā)生“回縮”的狀態(tài)；黃色箭頭B所指示的部位是從觀(guān)察側來(lái)看呈現“平坦狀”的部分，它顯示出該部分的復合膜在外力去掉之后又“回彈”至其初始的狀態(tài)。

從上述的照片中應當可以獲得如下的信息：

1、當外力去掉（即自動(dòng)包裝過(guò)程結束）后，曾經(jīng)發(fā)生明顯變形的復合薄膜一定會(huì )發(fā)生某種程度的“回彈”；

2、復合薄膜發(fā)生“回彈”的程度與熱封滾輪上四棱錐形凸起物的高度、熱封滾輪的溫度、熱封滾輪間的壓力、自動(dòng)包裝機的運轉速度、復合薄膜表層印刷薄膜的材質(zhì)（PET、PA或OPP）、復合薄膜的總厚度及熱封層薄膜的熔點(diǎn)（或軟化點(diǎn)）等多個(gè)因素相關(guān)；如圖10、14所示；

3、當熱封滾輪上的四棱錐形凸起物的高度較高（即較尖銳）、熱封滾輪的壓力較大、同時(shí)熱封滾輪的溫度較低時(shí)，復合薄膜可能會(huì )被刺穿，如圖11、12所示；

4、當熱封滾輪的溫度較高時(shí)，印刷油墨層甚至表層的印刷薄膜都可能會(huì )被熔化掉，如圖12、13所示；

5、發(fā)生“封口處薄膜分層”問(wèn)題時(shí)所使用的自動(dòng)包裝機上的熱封滾輪的花紋形狀一般均為四棱錐形，且四棱錐形花紋的線(xiàn)數較低（例如12線(xiàn)每厘米）、四棱錐形的高度較高、熱封的壓力較大、熱封的溫度較高（通常是熱封滾輪的實(shí)際溫度明顯高于溫控儀表上設置的溫度值）；

綜上所述，處理或解決此類(lèi)質(zhì)量糾紛的方法或措施可歸納為兩種：

一是所謂永久性措施，其中又可細分為兩個(gè)子項。

1、改變熱封滾輪上花紋的相關(guān)參數，有效地減少在自動(dòng)包裝過(guò)程中復合包裝材料表層薄膜的變形程度；

在此項措施中，可以從兩個(gè)方面進(jìn)行考慮：

A. 在不改變花紋的四棱錐形形態(tài)的前提下，通過(guò)增加在每厘米長(cháng)度上四棱錐形“凸起物”的數量的方式來(lái)降低每個(gè)四棱錐形“凸起物”的實(shí)際高度；例如將花紋的“線(xiàn)數”或每厘米長(cháng)度上四棱錐形“凸起物”的數量從12（個(gè)）增加到20（個(gè)）或更多；

B. 在不調整“線(xiàn)數”即不調整每厘米長(cháng)度上“凸起物”的數量的前提下，可將“凸起物”的形態(tài)由四棱錐形改為四棱臺形（如圖4所示）；

2、定期地檢查校正熱封滾輪表面的實(shí)際溫度與相關(guān)的溫控儀表的差異，使操作人員對自動(dòng)包裝機的狀況有充分的了解，做到心中有數，尤其要避免“熱封滾輪表面的實(shí)際溫度明顯高于相關(guān)的溫控儀表示值”問(wèn)題的存在。

二是所謂臨時(shí)性措施，即根據包裝制品的實(shí)際狀況，適當地調整自動(dòng)包裝機的運行參數，諸如封口溫度、封口壓力、運行速度等。

此外，還有兩點(diǎn)需要說(shuō)明：

1、某些軟包裝企業(yè)在遇到藥廠(chǎng)提出的類(lèi)似的質(zhì)量投訴時(shí)，所采取的措施就是來(lái)到藥廠(chǎng)、用金屬銼將自動(dòng)包裝機上的熱封滾輪銼一下，將四棱錐形的花紋銼成了四棱臺形，即解決了問(wèn)題。

2、部分藥廠(chǎng)在遇到類(lèi)似問(wèn)題時(shí)，不允許軟包裝企業(yè)的技術(shù)人員對其包裝設備的工作參數進(jìn)行任何的調整，通常提出的理由有兩個(gè)：一是“我們的包裝工序是計件工資制，調整設備參數會(huì )影響工人的生產(chǎn)效率”；二是“我的包裝機現在使用別的廠(chǎng)家（或你們以前提供）的包裝薄膜時(shí)使用效果良好，你們回去改好了再來(lái)吧!”

其實(shí)，在實(shí)踐中我曾經(jīng)發(fā)現：在一個(gè)藥廠(chǎng)的多臺自動(dòng)包裝機中，不同的機器上的熱封滾輪的實(shí)際溫度有的是正偏差（高于溫控儀表的示值）、有的是負偏差（低于溫控儀表的示值），操作工是在不斷地調整著(zhù)設備的各個(gè)參數以尋找適合當前所使用的包材的最佳參數組合、以滿(mǎn)足廠(chǎng)方對質(zhì)量和產(chǎn)量的要求。在這種情況下，并不是設備不能被調整，而是操作工不愿意去調整。因此，如何尋求雙方利益的共同點(diǎn)，是供需雙方所需要考慮的。

另外，中國地域遼闊，軟包裝材料加工企業(yè)眾多，要想讓不同地域的企業(yè)加工出性能完全相同的包裝材料來(lái)，其實(shí)是一件非常難的事情！要想讓軟包裝企業(yè)認識到自己所提供的包材與別的企業(yè)所提供的包材在應用性能上的差異，最簡(jiǎn)捷的方法就是在相關(guān)藥廠(chǎng)的包裝機上運行一下。不應當簡(jiǎn)單地說(shuō)：“你的包材在我的包裝機上行（或不行）！”而應當說(shuō)：“你的包材在我的包裝機上在什么工藝條件下行（或不行）！”

“封口處薄膜分層”的問(wèn)題是一個(gè)“老、大、難”問(wèn)題，這個(gè)問(wèn)題如果僅局限于藥廠(chǎng)和包材廠(chǎng)之間進(jìn)行討論，恐怕永遠都無(wú)法解決！這個(gè)問(wèn)題的真正解決，一是需要藥廠(chǎng)與包材廠(chǎng)之間能夠相互理解、相互支持，二是需要由藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)、自動(dòng)包裝機生產(chǎn)企業(yè)、包材廠(chǎng)的供應商等多方聯(lián)手起來(lái)尋求解決方案。

真誠地希望這一天能夠早一點(diǎn)到來(lái)?。?！